签到天数: 4004 天 连续签到: 2501 天 [LV.Master]三朝元老
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发表于 2015-2-6 18:39:12
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本帖最后由 姚先登 于 2015-2-6 18:51 编辑
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姚氏通络活血胶囊[url=]编辑[/url]2 q/ P' u1 l( x7 V
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【方剂组成】:三七50-80G、红花70~110g、血竭50~80g、土鳖虫50~80g、骨碎补50~80g、大黄50~80g、乳香50~80g、自然铜50~80g、没药50~80g、麻黄50~80g、当归50~80g、白芍50~80g、六神曲50~80g。' K/ ^# }5 l6 l% d, U) L8 X
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药品名称姚氏通络活血胶囊) }" C7 G# s' O( \4 Z3 R
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是否处方药处方药( w( k& t6 @ F" s1 p
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用法用量口服,一次6粒,一日3次
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( R3 d& _, i# `/ Z8 \7 x" d$ `' N5 h剂 型胶囊剂1 J/ |# G/ @2 y3 x9 ^! V$ Q' O0 R
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1 基本信息编辑【药品名称】:姚氏牌通络活血胶囊
+ E$ H, o) K3 Q& m7 p' o- r【注册商标】:姚氏
/ G W8 L7 `# W0 `( @0 A& X【通 用 名】:通络活血胶囊
4 _' K' N! \& O, {# S/ m【拼音】TONGLUO HUOXUE JIAONANG
9 U) Q/ }# I; t+ A' u- ]6 N【英文名】TONGLUO HUOXUE JIAONANG2 U) o4 H+ d2 G% A
【性 状】本品为胶囊剂,内容物为红棕色的粉末,有乳香香气。
# M( W. Q% a( d【生产企业】:哈尔滨市康宝药业有限责任公司
8 c: m: d4 u8 ~* }4 s+ S2 x【规 格】:每粒装0.35g,12粒/板X4板
2 M9 ~. S; |- a$ r【主要成份】:三七、红花、血竭、大黄、乳香、没药、麻黄、当归(酒制)白芍(酒制)六神曲、土鳖虫、自然铜 骨碎补等。
* F; \; @' q+ r7 X+ ^% M! h【功能主治】:活血祛瘀、通络止痛。 适用于血瘀型腰椎间盘突出症之腰痛等症状。
5 ] E5 F; m5 f0 U) r" X【用法用量】:口服,一次6粒,一日3次,一个月为一疗程。. v: u4 |) n% Y! I
【国药准字】:B200205955 S% K. L8 x& t! `$ m M6 `
【专 利 号】:ZL.96110808.8
+ O3 z, M! ^5 S* z& _, E【禁 忌】:孕妇禁用0 T9 A# n4 z0 J9 m: q( q+ ?8 C# Q/ T
【注意事项】:在医生指导下使用。
j u7 F! Z8 j( @# q# Z2 t+ s【贮藏】:密封、置阴凉干燥处。
6 @" F( M, @# C9 p+ A7 p【包装】:铝塑
) I8 o' f# d/ H8 V【有效期】:两年- c4 X: h2 _% Q5 b# V
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2 检验报告编辑【鉴别】:" p1 F( f* H9 H0 ~5 s
1、薄层色谱 应检出大黄 检出大黄
& I- E1 q1 A7 D% a# h2、薄层色谱 应检出当归 检出当归- l9 X9 o. A. D! a% f+ ^
3、薄层色谱 应检出血竭 检出血竭+ ]* c+ {9 C( A* A7 w
【检查】:2 }" M3 W) |+ q1 ^
重金属 不得过百万分之二十 不超过百万分之二十
9 X5 H( d7 R. E T! F) L砷盐 不得过百万分之五 不超过百万分之五( o% Z* \5 p5 }4 o
水分 不得过9.0% 8.4%
" R- t! c9 e+ H$ s* w装量差异 应符合规定 符合规定' { j2 F9 q" Q9 T% U/ _' L( I
崩解时限 30分钟 符合规定
X( z$ o' E3 T: ^微生物限度 应符合规定动作 符合规定+ }+ G4 ]5 e; g: G* @( j
【含量测定】:
5 q- f: }1 ^0 R* Q0 ^本品每粒含人参皂苷RG1(C42H72O14)不得少于0.51MG 1.19mg1 S# K: T$ c O$ n. N' q+ U C
结论:本品按国食药监局标准(试行)WS-5574(B-0574)-2002检验,结果符合规定。% G, M! z; H3 h7 E, I4 N
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3 成方制剂编辑【制造方法】:其制造方法为:将三七、乳香、血竭、没药分别制成粉末,然后再混合研匀。将当归、白芍、大黄、红花粉碎成粗粉,然后用乙醇进行渗漉,收集药液将其中的乙醇蒸干后再研成粉末。将土鳖虫、自然铜、骨碎补,神曲连同渗漉后的药渣加水煎煮两次,每次2小时,将滤液蒸干后粉成细末。将麻黄加水并用酸调PH值为3~4,煎煮两次,每次1小时,将两次药液合并后调PH值至中性,将水蒸干,粉成细末,产将以上所有细末混匀,再采用超临界,无菌包装。3 L- E0 p! X% b
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4 注意事项编辑1、注意饮食,忌食生冷,油腻食物。, S! v% a$ d2 k
2、患者需在医生指导下服用。
% B7 K5 y( b- M3、孕妇禁用。! y ?" z5 a" U8 ]5 L
4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。! n D' i" Q) V: @
5、本品性状发生改变时禁止使用。0 f$ o. g$ E+ h
6、请将本品放在儿童不能接触的地方。
1 s E# F8 A9 A: L- N" g2 C7、如正在服用其它药品,请与指导医生联系后服用。 A9 B8 h$ B! \1 [/ q5 o6 C. z. |
8、服用期间应多休息,防劳累过度。国家药品监督管理局标准(试行)WS-5574(B-0574)-2002 通络活血胶囊$ v2 _6 X& M, e. y' `
tongluo huoxue jiaonang
' K6 x6 B- n, V* I; \) a8 q/ d2 d【性状】: 本品为胶囊剂,内容物为红棕色粉末,有乳香气。& b& g1 U2 \+ x( m6 I8 M
【鉴别】:(1)取本品内容物1G,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加盐酸2ml,加热回流30分钟,立即冷却,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照区材0.1G,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述二种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60'C)一甲酸乙酯一甲酸(15: 5: 1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色的斑点;置氮蒸汽熏后,日光下检视,显相同的红色斑点。
# H% F# J+ [( F6 X& t. g(2)取本品内容物约3g,加乙醚30m1,密塞,放置1小时,时时振摇,滤过,滤液用氮试液提取2次,每次20m1,弃去氮提取液,再用20m1水洗涤2次,弃去水洗溶液,乙醚液挥干,残渣加无水乙醇1m1使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0. 2g,加乙醇10m1超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2m1使溶解,作为对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取供试品溶液2ul、对照药材溶液Iul,分别点于同一硅胶G薄层板一上,以石油醚(30-601C)一甲酸乙酯一甲酸(15:
( ~. |1 ]. S9 g/ l4 s5: 1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。! x! i2 \( L+ a( b8 J9 h" b# ~
(3)取本品0. 5g,加乙醚5M1,振摇10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇Iml溶解,作为供试品溶液。另取血竭对照药材0. Ig.同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)实验,吸取上述两种溶液各IOUl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一甲醇(19: 1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。7 }4 G1 v8 L* U- M3 |) a4 W5 _
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IL)。, ^2 e( M0 {* ]6 L* [0 h, N% m
【含量测定】取本品内容物2. 5g.精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,水浴回流2小时,弃去乙醚液,滤纸筒挥尽乙醚,再加甲醉适量,置水浴上回流提取至无色,回收甲醇至干,残渣加水30m1使溶解,转至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取5次(25m1,20m1,20m1,loml,loml),合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次30m1,再用正」‘醇饱和的水洗涤2次,每次25m1,弃去洗涤液,减压回收正丁醇,残渣加甲醇适量使溶解,定量转移至10m1量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取人参皂苷Rg.对照品适量,加甲醉制成每l ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液:照薄层每谱法(中国" s) }; i- L9 x7 V) Z+ u, O! C
药典2000年版一部附录VIB)试验,精密吸取供试品3u1、对照品溶液3u 1与5u1,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一醋酸乙醋一甲醇一水(15:40:22:10)5-10C放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醉溶液,looc加热至斑点清晰,取出,在薄层板覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布同定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Y1B薄层扫描法)进行扫描,波长:人=525nm,人R=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。$ `' L. T5 ?, d8 I, y7 \3 L9 J4 o2 a
本品每粒含人参皂苷Rg1(C42h72o14)不得少于0. 51mg.
' t# h; S+ H! \. j【功能主治】活血祛瘀,通络止痛。适用于血瘀型腰椎间盘突出症之腰痛等症状。
4 k, E8 P/ G, [3 r. W1 {2 S【用法用量】口服,一次6粒,一日3次,一个月为一疗程。
% N; B0 t. j4 `2 c0 `3 X【注意】 在医生指导下使用。) i/ u/ N' H8 n) O4 n# {/ a h
【规格】 每粒装0.35g: _( u3 R; I: }7 m$ t$ S
【贮藏】密封,置阴干燥处。; a% ~! B$ k3 T! e m, w+ i: t6 }
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5 药理作用编辑腰椎间盘突出的髓核组织由于长期裸露,得不到纤维环的保护,改变了原有的性状,形成明显的病灶部位,该药通过释放中药活性成份到达病灶,大量中药微量元素由外至内渗透,积聚沉淀,形成药物基因链,与突出髓核中的水分子H2O结合,经连锁中药生化反应,生成纤维环组织生长所需的多种新生代矿物质,被纤维环快速溶解并吸收,促使突出的髓核失水萎缩,体积变小(髓核本身是富含约80%水分的半流体胶状物质),解除突出物对神经的压迫。9 L1 x2 n3 `5 g: z) A4 ^& H
* f- g( `& [2 d- X: P* }1 \9 ]6 生产企业编辑哈尔滨市康宝药业有限责任公司是一家专门从事中药、天然药物研究和生产的医药企业,正式成立于 1999 年3月 16 日,生产基地设在哈尔滨市海林经济开发区,是最早生产现代中药制剂的厂家之一。2006年4月,康宝药业投资1.2亿在黑龙江省海林经济开发区建成大型现代化中药生产基地,并正式获得国家GMP认证。
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